Dos destinos. Un mismo estándar.

Un Certificate of Analysis (COA) informa sobre la muestra y los ensayos realizados. No demuestra por sí solo eficacia clínica ni constituye autorización de comercialización. La evaluación y autorización de medicamentos incluye elementos adicionales al análisis de calidad — ver el proceso de revisión de medicamentos de la FDA.

En Bolivia, la documentación de análisis forma parte de un expediente más amplio; no reemplaza el registro o las autorizaciones que correspondan según la AGEMED.

La liofilización retira agua del producto mediante un proceso de congelación y secado al vacío. Puede favorecer su estabilidad en estado seco. El péptido se entrega liofilizado y su reconstitución ocurre después de la recepción, conforme a la documentación y las indicaciones aplicables a cada producto.

Diferenciamos el almacenamiento del vial cerrado, el transporte, y la conservación después de la reconstitución. La temperatura y vida útil de cada formulación proceden de su ficha técnica y sus estudios de estabilidad.